Берлитион 300 (Berlithion 300)

Состав и форма выпуска
Берлитион 300 раствор для инъекцийпрозрачный светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
1 ампула содержит 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций;
в ампулах коричневого стекла по 12 мл, в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

Берлитион 300 таблетки, покрытые оболочкой - круглые, двояковыпуклые бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.
1 таблетка содержит 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния двуоксид гидратированный;
10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие
Берлитион 300 - препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота, близкая по фармакологическим свойствам к витаминам группы B, образуется эндогенно при окислительном декарбоксилировании a-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания
– диабетическая полиневропатия;
– алкогольная полиневропатия.

Противопоказания
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь взрослым назначают по 300-600 мг 1-2 раза/сут.
При тяжелых формах полиневропатии в начале лечения препарат назначают в/в по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл)/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают таблетки по 300 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При в/м введении доза, вводимая в одно место инъекции, не должна превышать 50 мг (2 мл). В/м введение препарата в высоких дозах необходимо осуществлять в виде нескольких инъекций (по 2 мл на каждое место инъекции).
Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора
Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы Берлитиона 300 ЕД разбавляют 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 30 мин.
Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Приготовленный инфузионный раствор годен для применения в течение 6 ч после приготовления при условии его хранения в защищенном от света месте.

Побочное действие
При быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.
Со стороны ЦНС: в некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, диплопия.
Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях после в/в введения наблюдались петехии, тромбоцитопатии.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Аллергические реакции: при в/в введении в месте введения возможно появление крапивницы и развитие экземы; редко - системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. При приеме препарата внутрь возможны кожные проявления аллергических реакций.
Местные реакции: иногда - жгучая боль в месте инъекции.

Особые указания
Результаты клинических исследований последних лет показали высокую эффективность применения тиоктовой (a-липоевой) кислоты для больных сахарным диабетом типа 2 с кардиоваскулярными проявлениями диабетической невропатии. Терапевтический эффект Берлитиона 300 у данной группы больных может являться результатом воздействия препарата на вегетативную нервную систему, в частности путем повышения скорости распространения волны в висцеральных парасимпатических и симпатических волокнах.
Использование в педиатрии
Берлитион 300 нельзя назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие
In vitro тиоктовая (a-липоевая) кислота реагирует с комплексами, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме с цисплатином возможно ослабление действия Берлитиона 300.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут приводить к ослаблению действия Берлитиона 300.
Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая (a-липоевая) кислота образует с молекулами глюкозы (в т.ч. с растворами левулозы) труднорастворимые комплексные соединения.
Берлитион 300 ЕД несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия хранения
хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности таблеток - 2 года, срок годности раствора для инъекций - 3 года.
После приготовления инфузионный раствор нужно защищать от воздействия света (например, при помощи алюминиевой фольги).

* - Цена предельно снижена. Препарат находится в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), утвержденном Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. В связи с этим скидки на этот препарат не распространяются и при расчете суммы скидки их стоимость не учитывается.